——从山东省部分相关机构情况谈加强IVD临床试验管理途径体外诊断是有效诊治疾病的重要辅助手段。体外诊断试剂（IVD）包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的...

问：体外诊断试剂参考范围涉及不同年龄分布时，应怎样选择临床试验样本？答：临床试验设计过程中，纳入受试者例数除需关注总例数、阳性和阴性例数分布外，还应关注必要的受试者亚组和分层需求。如定量检测试剂盒的参考范围...

信息来源：网络作为国内首个“5G+AI”全场景商用示范园区，张江人工智能岛三面环水，如同一颗被捧在手心里、闪烁着科技之光的明珠。11月1日，2022上海AI赋能医药研发与制造竞赛决赛在这里举行。生物医药是国家战略新兴产...

11月5日，作为连续三年的进博“回头客”，盈康一生以“以真诚，智敬生命”为主题，亮相第五届中国国际进口博览会（简称“进博会”）医疗器械及医药保健馆。聚焦大健康产业，盈康一生展区设立生物安全、生命健康两大亮点主题...

信息来源：网络今年，推想医疗国际化进程开启“加速度”模式。5月，推想医疗的InferReadDRChest胸肺部疾病智能解决方案再度入选联合国全球医药设备采购名录（GDF），连续获得联合国续采。“这对于推想医疗意义深远，不但意味...

在第五届中国国际进口博览会上，礼来与本土领先的诊断公司艾德生物（300685）和燃石医学达成合作意向。通过此次合作，合作方将共同推动礼来全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼在中国伴随诊断的开发。据了解，礼来创新靶向...