近日,深圳国际医疗器械展览会了解到,在当下国产医疗器械蓬勃发展的浪潮中,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下简称 “北芯生命”)积极投身心血管疾病精准诊断领域,凭借创新实力崭露头角。
北芯生命作为国内首家同时拥有血管内功能学 FFR(血流储备分数)及影像学 IVUS(血管内超声)产品组合的国产医疗器械公司,改写了冠状动脉疾病临床精准诊疗依赖进口产品的局面。其核心产品之一 IVUS 系统,作为中国首个自主创新的 60MHz 高清高速国产 IVUS 产品,入选了国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项“高分辨、高速、智能化心脏介入血管内超声成像系统”;核心产品FFR 系统则是 PCI (经皮冠状动脉介入)治疗指导及诊断心肌缺血的金标准,获得国内外多项指南及专家共识的最高级别推荐。北芯的FFR产品被国家药监局评价其为 “国际领先、国内首创”,“填补了国内金标准血流储备分数测量技术领域的空白”。目前,公司根据心血管疾病诊疗临床需求和前沿技术发展布局了冠状动脉疾病、外周血管疾病及房颤等领域,累计向市场推出11个产品,在境内外取得24张三类医疗器械注册证,创新研发和商业化成果获得海内外市场和临床的认可。北芯生命秉承“用创新和品质改善生命健康”的使命,致力于推出满足临床真实需求的创新产品和服务,领航心血管精准介入解决方案。
在产品研发方面,北芯生命未来将持续推进在研产品研发进程及产品性能指标竞争力的提升,高效完成现有6个在研产品项目的创新研发设计和验证、型式检验、国内外临床试验和产品注册工作。
同时,北芯生命将基于现有技术平台,依据市场导向和技术驱动为主的研发策略,优化及扩大现有产品的应用范围和适应症,探索具有协同性的产品解决方案。此外,还将夯实有源和无源介入医疗器械综合性平台,以提供全面的心血管疾病精准诊疗的解决方案,覆盖更为广阔且有价值的市场。
国内市场方面,北芯生命未来将进一步完善国内营销体系的机制建设,持续有针对性地进行产品临床教育、开展学术推广活动和提供专业临床支持,以提高公司在医院及医生中的品牌认可度和公司产品的市场渗透率,实现国产创新医疗器械的商业化突破。
海外市场方面,北芯生命将采取具有竞争力的国际市场拓展策略,持续建设覆盖全球重点地区的营销网络,并不断加强国际营销队伍建设,进而实现开拓新市场和新客户、提升公司产品在全球范围内临床应用渗透率和品牌知名度的目标。
通过产品创新、市场拓展等多方面努力,北芯生命朝着 “成为有长久影响力的世界级医疗科技企业” 的愿景稳步前行。在国产医疗器械发展的大背景下,北芯生命有望凭借持续的创新与品质提升,在心血管疾病精准诊疗领域发挥更大作用,为改善生命健康贡献力量。
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