近日,江西珺上医疗科技有限公司研发的“医用电子体温计”正式获得江西省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这是该公司首张医疗器械产品注册证,标志着这款具有远程监测功能的儿童电子体温计即将上市,也为上饶国际医疗旅游先行区的大健康产业发展注入新动力。
创新设计,解决儿童测温痛点
珺上医疗此次获批的医用电子体温计由充电盒、机芯、电池、外壳、胶贴和APP软件组成,是一款专为儿童设计的智能测温设备。
与传统电子体温计相比,这款产品最大的创新在于其远程监测功能。通过APP,家长可以远程实时掌握孩子的体温数据,特别适合夜间监测或家长无法时刻陪伴的场景。
产品外壳采用卡通造型设计,让孩子更容易接受体温测量,减少了家庭护理的难度,为儿童健康管理提供了更加便捷高效的解决方案。
技术突破,携手苏州问一问医疗实现数字化转型
珺上医疗自入驻平台以来,依托苏州问一问医疗技术的专业支持,成功突破了传统电子体温计的技术局限,实现了体温数据的远程传输和智能化管理。
这一技术突破不仅代表了企业自身研发能力的提升,更体现了医疗器械产业数字化转型的趋势。将硬件设备与软件系统相结合,打造智能医疗生态,正是当前医疗器械创新发展的主流方向。
奥咨达专业助力,加速产品上市进程
作为全球医疗器械创新创业一站式服务商,奥咨达为珺上医疗提供了全方位的技术支持和服务保障。奥咨达依托3C产业创新模式(CRO+CDMO+CMD),在医疗器械注册申报领域拥有丰富经验,已帮助全球客户获得NMPA注册证2500+、欧盟认证800+、美国FDA注册证300+。
从产品研发阶段的合规规划,到注册申报的资料准备,再到与监管部门的沟通协调,奥咨达团队凭借20多年医疗器械行业经验和专业知识,帮助企业高效通过了注册审批的各个环节。
医疗器械注册证是产品上市销售的“通行证”,二类医疗器械的注册审批要求严格,流程复杂。奥咨达的专业注册服务显著缩短了注册时间,帮助企业更快地将创新产品推向市场,让消费者早日受益。
奥咨达OLABS孵化平台,助力医疗器械创新创业
奥咨达不仅提供医疗器械注册服务,还打造了OLABS全球医疗器械创新工厂,为医疗器械创新创业提供一站式孵化服务。平台提供:
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助力上饶国际医疗旅游先行区高质量发展
此次获批不仅是珺上医疗的重要里程碑,也为上饶国际医疗旅游先行区的大健康产业发展增添了新动能。
作为先行区内的创新企业,珺上医疗凭借这款产品的成功上市,展示了本地医疗企业的研发实力和创新活力,将吸引更多行业关注和资源投入,促进区域内医疗健康产业的集聚和发展。
奥咨达作为中国医疗器械产业云的创建者,将继续凭借其全球医疗器械准入制度的丰富经验和全球资源整合能力,助力上饶乃至全国的医疗器械企业快速发展,推动中国成为全球医疗器械产业中心。
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